世界观速讯丨乐普生物-B:KYM与ASTRAZENECA就CMG901订立独家许可协议


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乐普生物-B(02157)发布公告,KYM Biosciences Inc.(KYM,一家由公司与康诺亚成立的合营企业)与AstraZeneca AB(一家全球制药公司)已订立全球独家许可协议,以开发及商业化公司与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物CMG901。

于签署许可协议后并在其条款及条件的规限下(包括就许可交易取得若干监管批准),AstraZeneca将获授CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可,并须根据许可协议负责与其进一步开发及商业化CMG901相关的所有成本及活动。

根据许可协议并在其条款及条件的规限下,KYM将收取6300万美元的预付款,并在达成若干开发、监管及商业里程碑后,收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。此外,KYM有权从AstraZeneca收取销售净额的分级特许权使用费。KYM有责任提供协助及人员以促进技术及专业知识转让。除另有协定外,AstraZeneca将负责承担与就CMG901正在进行的实验有关的开发及监管事务活动的所有费用。许可协议须遵守惯例交割条件,包括完成反垄断监管审查。

CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC),含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接符及毒性载荷、一甲基澳瑞他汀E(MMAE)。其为首个在中国及美国均取得临床试验申请许可(IND)的Claudin 18.2抗体偶联药物。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中的表达呈高度选择性及广泛性,使其成为癌症治疗的理想靶点。

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